Suspendus 300 médicaments génériques en provenance de l'Inde pour manque de documentation
Un médicament générique, également appelé "équivalent", est produit au moment où le brevet du produit d'origine a expiré: cela veut dire que la formule n'est plus détenue par une seule compagnie pharmaceutique mais par beaucoup d'autres, qui peuvent confectionner un médicament équivalent à celui original. Récemment, cependant, l'Agence européenne du médicament a adopté une mesure qui laisse songeur...
La suspension sur le marché européen de 300 médicaments de la société indienne Micro terapeutic Research Labs a été recommandée: l'EMA (Agence européenne des médicaments) a jugé que les études effectuées sur ces produits ne sont pas suffisantes pour les mettre en circulation sur le marché européen. La recommandation sera transmise de l'EMA à la comission européenne qui mettra en œuvre des mesures juridiques pour empêcher la distribution des médicaments et réglementer l'actuelle utilisation de ceux-ci.
Les études de bioéquivalence manquaient effectivement, et généralement elles sont à la base pour obtenir les permis de l'entrée des médicaments au sein de l'Union européenne. La bioéquivalence est une analyse qui montre comment le médicament générique offre la même efficacité et la même innocuité que le médicament de marque. Les produits de Micro terapeutic Research Labs seront disponibles quand la société fournira la documentation appropriée à la Commission: en attendant, il ne sera pas possible de commercialiser ses produits au sein des pays de l'UE.
Nous serions en droit de demander aux autorités compétentes d'exercer un plus grand contrôle des médicaments entrant sur le marché européen, au lieu de faire des rappels dans un second temps... Heureusement, les médicaments de fabrication indienne ont été retirés en guise de prévention, faute de documents. À ce jour, il n'y a aucun signalement concernant des dommages causés par ceux-ci.
